Pirogen, juga dikenali sebagai endotoksin, dihasilkan dalam dinding ekstraselular bakteria Gram-negatif, iaitu serpihan mayat bakteria.Ia adalah bahan lipopolisakarida dengan jisim molekul relatif antara beberapa ribu hingga beberapa ratus ribu, bergantung kepada spesies bakteria yang menghasilkannya.Dalam larutan akueus, jisim molekul relatifnya boleh berbeza dari ratusan ribu hingga jutaan
Jika sejumlah kecil pirogen dicampurkan ke dalam ubat dan disuntik ke dalam sistem darah manusia, ia akan menyebabkan demam teruk dan juga kematian.Oleh itu, adalah sangat perlu untuk mengurangkan kandungan pirogen dalam cecair perubatan sebanyak mungkin, terutamanya apabila dos suntikan (seperti infusi besar) lebih besar, keperluan kepekatan pirogen harus lebih ketat.
Depirogenasi cecair suntikan (atau air untuk suntikan) ialah pautan pengeluaran asas dalam industri farmaseutikal untuk memastikan ia memenuhi peraturan ujian Farmakope.Pada masa ini, kaedah untuk depirogenasi secara amnya diperkenalkan dalam 3 kategori berikut:
1. Kaedah penyulingan menghasilkan air depyrogenated, yang digunakan sebagai air untuk suntikan, air basuh, dan lain-lain, tetapi kosnya tinggi.
2. Depirogenasi melalui kaedah penjerapan.Salah satu caranya ialah penjerap permukaan menyerap bahan pirogenik dan membolehkan bahan produk melaluinya.Cara kedua ialah penjerap menyerap bahan produk dan membenarkan pirogen mengalir keluar.
3. Kaedah pemisahan membran untuk penyingkiran pirogen sebagai proses baharu dan teknologi baharu sedang dipopularkan dan digunakan dalam industri farmaseutikal.Prinsip ultraturasan untuk mengeluarkan pirogen adalah menggunakan membran ultraturasan yang lebih kecil daripada berat molekul pirogen untuk memintas pirogen.Kaedah ini telah diperakui.Dan mempunyai kelebihan keamatan buruh yang rendah, hasil produk yang tinggi dan kualiti produk yang baik.
Masa siaran: Apr-20-2022